Inhalte in Kürze:
Hersteller von Produkten für den europäischen Wirtschaftsraum (z. B. Geräte, Maschinen, Anlagen) sind gesetzlich verpflichtet, die jeweils zutreffende EU-Richtlinie mit allen Sicherheitsvorschriften einzuhalten. Die Hersteller prüfen dabei eigenständig, welche Richtlinien für ihre Erzeugnisse zutreffend sind und angewendet werden müssen. Das Gleiche gilt für Betreiber von Produkten, wenn diese für die Eigennutzung Geräte, Maschinen oder Anlagen umbauen oder wesentlich verändern.
Der CE-Koordinator (Dokumentationsbevollmächtigte) ist dabei die zuständige Ansprechperson im Unternehmen zu allen Fragen rund um die CE-Kennzeichnung. Die Ansprechperson berät das Unternehmen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben im Betrieb und den damit verbundenen Konformitätsbewertungsverfahren für die genutzten Maschinen und Anlagen.
Der CE-Koordinator recherchiert relevante Normen, wirkt mit bei den Risikobeurteilungen, prüft, erstellt die notwendigen Dokumente und bringt das CE-Kennzeichen an. Er berät und koordiniert bei allen Fragen rund um die CE-Kennzeichnung.
Module im Überblick
Tag 1: CE Kennzeichnung – Produktsicherheit & Freier Warenverkehr im EWR
Modul I - Rechtsrahmen zur Produktsicherheit
- CE-Kennzeichnung, Geltungsbereich und Aussage
- Europäische und nationale Gesetzgebung
- Recht in Deutschland
- Marktaufsicht auf europäischer und nationaler Ebene
- Produktrückruf
Modul II - Produktorientierte Richtlinienrecherche
- Aufbau von Richtlinien und Verordnungen
- Richtlinien für Produktgruppen
- Richtlinien für Maschinen
- Richtlinien für elektrische Geräte
- Richtlinien für verfahrenstechnische Anlagen
- Maschine, Elektrik, Druck – Berührungen zu weiteren Produktverordnungen
- „Richtlinien-Specials“ – Gefährliche Stoffe
- Verantwortung für die Produkteinstufung
Modul III - Normen
- Entstehung, Stand der Technik und Rechtswirkung
- Harmonisierte Normen und Vermutungswirkung
- A-, B- und C-Normen unter der MRL 2006/42/EG
- Aufbau von Normen
- Normenrecherche
Modul IV - Bewertungsverfahren
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Module für Konformitätsbewertungsverfahren
- Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens
- Verfahren für unvollständige Maschinen
- Außerhalb der Anwendungsbereiche von Richtlinien
- Weitere Herstellerpflichten
Modul V - Änderungen an Arbeitsmitteln
- Welche Arten von Änderungen gibt es?
- Änderungen an Gesamtheiten von Maschinen
- Änderungen an Zusammenstellungen von Maschinen
- Änderungen an Verfahrenstechnischen Anlagen
- Änderungen an Erlaubnispflichtigen Anlagen
Tag 2: Risikobeurteilung
Modul I - Forderung einer Risikobeurteilung
- Gesetzliche Forderungen
- Richtlinien und Verordnungen
- Gesamtheit von Maschinen
- Wesentliche Änderungen
Modul II - Rahmenbedingungen
- Ausgewählte Methoden zur Risikobeurteilung – HAZOP
- Verfahren der Risikobeurteilung nach EN ISO 12100
- Dokumentation der Risikobeurteilung
- Welche Vorschriften gelten für mein Produkt?
Modul III - Analyse des Risikos
- Grenzen festlegen
- Annahmen und Voraussetzungen
- Gefährdungen identifizieren
- Gefährliche Fehleinschätzungen
- Systematische Vorgehensweise
Modul IV - Einschätzung und Bewertung des Risikos
- Analyse des Risikos
- Schadensausmaß und Eintrittswahrscheinlichkeit
- Reudenbach, Risikomatrix und Risikograph
- Risikoeinschätzung nach Reudenbach
- Risikomatrix nach Nohl, Risikomatrix nach RAPEX
- Grenzrisiko & Restrisiko
Modul V - Minderung des Risikos
- Maßnahmen zur Risikominderung
- Schutzmaßnahmen und Manipulation
- Wirkungskontrolle der Schutzmaßnahmen
- Drei-Schritt-Methode und STOP-Prinzip
- Beispiele aus der Praxis
Tag 3: Technische Dokumentation
Modul I - Technische Dokumentation für ein Produkt
- Interne und externe Dokumentation
- Forderungen aus Harmonisierungsvorschriften
- Medienauswahl und Dokumentenarten für Kundendokumente
Modul II - Planung bis zur Archivierung
- Dokumente und Auswahl der digitalen Hilfen
- Personal
- Dokumente erstellen
- Archivierung
Modul III - Nutzerinformation
- Normen und Vorschriften
- Arten
- Inhalt, Aufbau, Struktur und Orientierung
- Lieferantendokumentationen
Modul IV - Technisches Schreiben
- Redaktionsprozess
- Grundsätze des Schreibens
- Sicherheitsbezogene Informationen
- Sprache und Übersetzung
Modul V - Minderung des Risikos
- Maßnahmen zur Risikominderung
- Schutzmaßnahmen und Manipulation
- Wirkungskontrolle der Schutzmaßnahmen
- Drei-Schritt-Methode und STOP-Prinzip
- Beispiele aus der Praxis
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